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Pharmacie
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La caractérisation implique largement l'Analyse Thermique et la Calorimétrie
Le développement d’un API se concrétise par un Dossier Pharmaceutique dans lequel est notamment décrit la caractérisation physique de la forme pure (API) et de la forme combinée avec un excipient (PDF). L’Analyse Thermique et la Calorimétrie sont alors impliquées dans différentes étapes de ce développement.
Setaram propose une large gamme d'équipements permettant de:
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- de choisir le sel
- de différencier les formes polymorphes
- d'évaluer la cristallinité
- de déterminer la solubilité et la cinétique
- de suivre la stabilité en fonction de la témpérature et de l'humidité
- de déterminer la teneur en amorphe.
Comme le PDF est l'association d'un API avec un excipient, ce dernier doit être alors choisi en adéquation avec:
- les contraintes de procédure de fabrication industrielle
- une bonne compatibilité physico-chimique afin de contrôler la stabilité, la dissolution et la bio-activité
- la durée de vie | X |
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SETARAM offre une solution globale |
La plupart des mesures effectuées sur des produits phamaceutiques nécessite des instruments de haute sensibilité car:
- seules de petites quantités d'échantillons sont disponibles
- les transitions et transformations ne mettent en jeu qu' une très faible énergie et sont donc difficilement observables.
Setaram avec ses équipements de haute sensibilité, offre des possibilités uniques de mesure dans le secteur pharmaceutique.
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- Setsys Evolution, couplé à notre Wetsys: étude du phénomène de l'hydroscopicité et détermination de la teneur en eau.
- Micro DSC III: compatibilité entre l'API et différents excipients.
- TSC II: différenciation de deux polymorphes, détection de faibles taux d'amorphe, étude de stabilité en fin de procédure de formulation.
- C80: détermination de la chaleur de dissolution (directement liée à celle de la fusion) de deux formes crystallines.
- DSC 131: pureté d'un médicament.
- SENSYS: caractérisation d'un sel. | X |
Témoignage client
| Témoignage client | X |
Applications de l'Analyse Thermique chez Eli Lilly
(Indianapolis, IN − SA)
Tera L. Deal & Bradley M. Campbell
"Nous avons acheté un micro DSC III et un micro DSC VII il y a environ deux ans.
Ces microcalorimètres possèdent de tels avantages par rapport à leurs concurrents, qu'ils sont vite devenus indispensables dans notre laboratoire. Le premier avantage du micro DSC III et du VII est la présence de cellules amovibles qui facilitent la préparation et le nettoyage, laissant ainsi davantage de temps pour les expériences que pour l'entretien. L'autre avantage est l'excellente qualité du matériel et du logiciel.
La haute sensibilité, la stabilité de la ligne de base ainsi que le faible bruit de fond permettent d'effectuer une mesure avec peu d'échantillon, réduisant d'autant les coûts. Le logiciel facile d'utilisation donne des résultats très précis rapidement, rendant ainsi ces instruments indispensables pour notre laboratoire."
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| Quelques références | X |
Abbott Laboratories – USA
Eli Lilly – USA
GlaxoSmithKline – UK
Pfizer – USA
Sanofi-Aventis – France
Kanagawa University – Japon
Facultad de Farmacia de Sevilla – Espagne
University of Naples – Italie
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High-sensitivity DSC and isothermal microcalorimetry (-20 to 120°C) with in-situ mixing possibilities
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µDSC3 evo
µDSC3 evo is the lastest generation of the most popular microcalorimeter of Setaram. Its high sensitivity and versatility makes this instrument a star in many industrial and academic research laboratories all around the world.
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Calorimètre isotherme de mélange et de réaction (ambiante à 300°C)
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C80
Doté du capteur exclusif "Calvet 3D sensor Inside" de Setaram, le C80 est le calorimètre le plus puissant disponible à ce jour
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Une ligne d'analyseurs thermiques innovante (-120 / 830°C) avec la technologie du capteur
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Sensys bénéficie des qualités métrologiques uniques du capteur "3D-Sensor Inside" (précision, reproductibilité, sensibilité) et couvre une très large gamme de température, allant de -120 à 830°C.
Grâce à sa modularité, SENSYS s'utilise avec diverses configurations:
- SENSYS DSC
mode DSC horizontal / vertical
Haute Pression (jusqu'à 500 bars)
- SENSYS Robot DSC
- SENSYS TG-DSC-EGA simultanés
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La technique des Courants ThermoStimulés, la solution pour accéder aux informations structurales
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TSCII
Cette méthode d'analyse thermique tient sa particularité du fait qu'elle utilise la MOBILITE MOLECULAIRE comme sonde pour obtenir des informations structurales qui ne sont pas accessibles par d'autres techniques. Elle permet aussi d'accéder aux paramètres d'activation (DH, DS et temps de relaxation t). La TSC permet d'étudier le phénomène de polymorphisme, de relaxation, de déterminer la température associée à la transition vitreuse,d'étudier la pureté d'un échantillon ou encore de quantifier une phase amorphe dans une phase cristalline.
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Analyseur de conductivité thermique - plus de tests en moins de temps.
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TCi
Le TCi de C-Therm Technologies Ltd mesure la conductivité thermique et se présente comme un équipement “tout en un” capable de tester des solides, des liquides, des poudres et des pâtes. Cette technique C-Therm Technologies se présente sous la forme d'un outil de laboratoire dont les options permettent de rentabiliser toute activité de Recherche et Développement et d'améliorer le Contrôle Qualité. Point fort supplémentaire, cette technologie peut être parfaitement intégrée en production afin d’améliorer les divers procédés utilisés.
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Un DSC simple d'utilisation (-170 à 700°C) avec 3 ans de garantie
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DSC131 evo
DSC131 evo: for testing, QC and academic thermal analysis laboratories. An instrument designed from the ground up to be robust, high performance and above all user friendly featuring market leading intuitive CALISTO software and low operating costs.
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Générateur d'humidité contrôlée
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Wetsys
L'humidité est connue pour avoir un effet important sur la stabilité de nombreux produits. Dans le but d'évaluer cette influence spécifique, SETARAM a développé un générateur d'humidité contrôlée appelé WETSYS.
Cet instrument peut:
- fournir un taux d'humidité relative très précis (RH) allant de 5 à 95% selon la température.
- être connecté à d'autres instruments de SETARAM, en particulier au SENSYS TG DSC et aux autres instruments d'analyse (RX, GC, etc.) pour des études de sorption, d'hydratation, de stabilité, etc.
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A revolutionary TGA-FTICR coupling
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VistoMS
VistoMS is a NEW technique and coupling for thermal analysis techniques using Fourier Transform Ion Cyclotron Resonance Mass Spectroscopy (FTICR) for ultra high resolution identification of evolved volatiles.
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For the analysis of oxidative reactions
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Chemiluminescence Instrument
Chemiluminescence instruments are designed for the study of
oxidative effects for aging, stability and high precision calculation of shelf life.
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